本文摘要：近日,中关村发展集团宣告,一个医疗器械仅有链条专业服务平台在北京月落地,这是全国首个医疗器械仅有链条专业服务平台,该平台的落地将很大提高医疗器械研发企业转入临床、上市进程快的问题,更进一步延长创意医疗器械产业化、商业化的“最后一公里”。

近日,中关村发展集团宣告,一个医疗器械仅有链条专业服务平台在北京月落地,这是全国首个医疗器械仅有链条专业服务平台,该平台的落地将很大提高医疗器械研发企业转入临床、上市进程快的问题,更进一步延长创意医疗器械产业化、商业化的“最后一公里”。在过去,一项创意医疗器械在已完成产品雏形的研发后,即使功能再行杰出,只要缺少工程化设计、登记检验咨询等原因,就有可能要一两年甚至更加幸才能已完成医疗器械登记,这使得创意医疗器械转入临床、上市阶段的速度被大大拖慢。

但随着这个平台的落地,以上问题将不会被一一解决问题。不仅登记流程被大大缩短,该平台还专门医疗器械企业打造出了“订正”实验室。在3600平方米的北京经济技术开发区服务平台实验室里,医疗器械企业可以从产品技术研发初期就开始为将来的医疗器械登记审评审核“考试成绩”做到打算,尽快展开抗扰度测试、性能检测、电气安全性检测、透气试验、环境试验等各种“模拟考”,并展开有针对性的“上课”。

整个平台以市场空白的医疗器械工程化改建为核心,获取医疗器械功能性、可靠性、合规性、易用性、批量性工程化服务,建构仅有链条医疗器械产业服务体,并通过创建一站式综合服务,解决问题行业痛点。随着这个平台的落地生根,将进一步提高国产医疗器械的竞争力,让更加多的中国生产医疗器械走向世界。

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